8月23日，國(guó)家藥典委員會(huì)公布了2020年版《中國(guó)藥典》四部通則增修訂內(nèi)容，并形成(批)征求意見(jiàn)稿，公示期三個(gè)月。

通知顯示，《中國(guó)藥典》2020年版四部理化分析通則增修訂11項(xiàng)理化分析內(nèi)容，包含拉曼光譜法、X射線衍射法、熔點(diǎn)測(cè)定法、凝點(diǎn)測(cè)定法、pH值測(cè)定法、熱分析法、水分測(cè)定法、殘留溶劑測(cè)定法、甲醇量檢查法、崩解時(shí)限檢查法、結(jié)晶性檢查法。

《中國(guó)藥典》2020年版四部生物檢定通則增修訂細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法、硫酸魚精蛋白效價(jià)測(cè)定法。

《中國(guó)藥典》2020年版四部微生物通則增修無(wú)菌檢查法、微生物鑒定指導(dǎo)原則、藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則、無(wú)菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證和應(yīng)用指導(dǎo)原則、滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則、生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則、細(xì)菌DNA特征序列鑒定法。

《中國(guó)藥典》2020年版四部通則制劑部分增修訂內(nèi)容為緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則。